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【ISO13485认证】上海依视路开启ISO13485认证咨询辅导之路
时间:2021-03-27 09:39  点击: 0  字体:

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     2021年03月18日上海依视路光学有限公司携手上海赛学开启ISO13485认证咨询辅导之路。依视路集团是全球领先的视光企业,其历史可追溯至170年前的法国。依视路专注于设计、制造并销售品类丰富的镜片产品,帮助人们矫正和保护视力。依视路秉承“改善视力,改善生活”的企业使命,每年投入约2亿欧元用于研发。依视路集团的旗舰品牌包括万里路®、钻晶®、全视线®、 爱赞®、X-动力®和暴龙®等。依视路集团还开发并销售镜片制造设备、视光相关仪器等,并提供相应服务。依视路集团(含合资伙伴)在全球70个国家和地区拥有69,000多名员工,在全球100多个国家和地区提供产品与服务,为约35万个客户提供镜片和镜片制造设备等。依视路在全球范围内设有五大研发中心、超过500名科研人员,迄今为止已拥有超过9500多项专利(含申请中专利)。2011年至2018年,依视路连续八年被福布斯评为“全球最具创新力的100家公司"之一。

        依视路通过ISO13485质量体系认证的意义:
  a)在竞标国际合同或拓展新业务时, ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明具有高水准的医疗器械质量管理体系。
  b)认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程;可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求;也可以显著改进您的整体绩效。同时会注意到员工的责任感,积极性和奉献精神都会有很大改善。
  c)客户越来越关注医疗产品、设备及其配件质量的好坏,不断要求制造商和供应商提供质量最好的产品和服务。客户希望事先得到承诺,确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战,也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。
  ISO13485医疗器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及持续改进上,适应这个瞬息万变的全球市场。“ISO13485 : 2016”是以医疗器械法规为主线的医疗器械行业的国际通用标准,其中文全称为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,是以ISO9001标准为基础,专用于医疗器械行业的独立标准。ISO13485标准强调实施医疗器械法规的重要性,对医疗器械的设计、开发、生产以及相应的安装和服务的质量体系要求予以了规定。实施ISO13485有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品品质可信程度;有利于提高企业管理能力,促进企业持续改进、增强企业持续满足顾客的需求和期望的能力;有利于增进国际贸易,消除技术壁垒。
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